GB 31615.2-2025 食品安全国家标准　食品用菌种安全性评价程序标准立项发展报告.docx

食品安全国家标准食品用菌种安全性评价程序

标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:FoodSafetyNationalStandard—ProcedureforSafetyAssessmentofFood-UseMicrobialStrains

摘要

随着食品微生物产业的迅猛发展，食品用菌种在发酵食品、益生菌制品、微生物蛋白及功能性食品等领域的应用日益广泛，菌种安全性问题已成为影响产业健康发展和消费者健康权益的关键因素。我国现行的食品用菌种管理虽已初步建立标准框架，但面对新食品原料的不断涌现、基因编辑等新型生物技术的应用以及国际食品微生物标准的持续更新，现有评价程序在菌种分类覆盖、毒力基因检测、耐药性评估及致病性判定等方面存在亟需完善之处。在此背景下，国家卫生健康委员会依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法规要求，组织制定了《食品安全国家标准食品用菌种安全性评价程序》（GB31615.2-2025）。该标准于2025年3月16日由国家标准化管理部门正式发布，并将于2026年3月16日起实施。本标准系统规定了食品用菌种安全性评价的基本原则、评价程序、评价内容及评价报告要求，涵盖菌种鉴定、毒力因子分析、代谢产物安全性评价、耐药性检测、急性经口毒性试验及遗传毒性试验等核心环节，建立了菌种特性—毒力评估—代谢风