2026年度GCP培训考核试题(含答案).docx

2026年度GCP培训考核试题(含答案).docx

2026年度GCP培训考核试题(含答案)

满分:100分考试时长:90分钟

姓名:________所在单位:________岗位:________得分:________

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》及2025年国家药监局药审中心发布的《研究者发起的临床试验(IIT)伦理审查指导原则》要求,临床试验全过程的首要准则是()

A.提高试验效率B.保障受试者权益与安全C.加快新药上市速度D.降低研发成本

答案:B

2.伦理委员会的组成要求中,下列哪类人员可参与所在机构临床试验项目的伦理投票

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档