2026年度GCP培训考核试卷附答案.docx

2026年度GCP培训考核试卷附答案

考试时长：90分钟满分：100分合格线：80分

姓名：________部门/岗位：________所在机构/申办方/CRO：________得分：________

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.我国现行生效的《药物临床试验质量管理规范》最新修订版正式实施年份为（）

A.2003年B.2020年C.2023年D.2025年

答案：C

解析：2023年7月1日起正式实施的《药物临床试验质量管理规范》（2023年修订版）是截至2026年我国GCP监管的核心执法依据，替代2020年版规范，进一步