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Word版广东GMP质检考试题目及答案解析.docx

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    Word版广东GMP质检考试题目及答案解析

    一、选择题（每题2分，共20题，计40分）

    1.GMP中，质量体系文件通常不包括（）。

    A.质量标准B.操作规程C.记录D.设备维护计划

    答案：D（质量体系文件包括质量标准、操作规程、记录等，设备维护计划属于设备管理范畴，不属于质量体系文件核心内容。）

    2.生产过程中，偏差处理应遵循的原则是（）。

    A.及时报告，立即处理B.事后处理，不影响生产C.逐步处理，不影响质量D.事后分析，不影响结果

    答案：A（偏差处理需及时报告、立即处理，防止问题扩大影响产品质量。）

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