2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营的监管应当遵循的原则不包括（）

A.风险管理B.全程管控C.效益优先D.社会共治

2.按照医疗器械风险程度分类，需要实行许可管理的经营品类是（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有类别医疗器械

3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向哪个部门提出经营许可申请（）

A.国家药品监督管理局B.所在地设区的市级药品监督管理部门

C.所在地县级药品监督管理部门