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2026年药师资格考试药事管理与法规专项训练

一、单选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，但评估结果无需及时报告给药品监督管理部门。以下说法正确的是（）

A.药品生产企业只需在每年年底汇总报告一次不良反应信息

B.药品生产企业发现严重不良反应时应当立即报告，但一般不良反应可延迟报告

C.药品生产企业应当对不良反应信息进行定期评估，但无需形成书面报告

D.药品生产企业应当将不良反应评估结果及时报告给药品监督管理部门

2.某药品零售企业销售处方药时，药师发现患者持有的处方为其他医疗机构开具，且药品名称与处方不符。根据《处方管理办法》，该药师正确的处理方式是（）

A.直接按照患者要求调配药品，并在处方上注明“非本机构处方”

B.拒绝调配药品，并要求患者到原开具处方的医疗机构换方

C.先电话咨询原开具处方的医疗机构，确认处方真实性后再调配药品

D.告知患者该处方可能存在风险，但为方便患者仍可调配药品

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品批发企业对药品进行验收时，应当检查药品的（）

A.生产批号、有效期、包装完整性、外观质量

B.生产批号、有效期