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一次性使用去白细胞滤器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:LeukocyteReductionFiltersforSingleUse

摘要

随着输血医学的快速发展，去除血液成分中的白细胞以降低非溶血性发热反应、血小板输注无效、病毒传播及免疫抑制等输血不良反应风险，已成为全球输血安全领域的共识。一次性使用去白细胞滤器作为实现白细胞过滤的关键医疗器械，其产品质量直接关系临床用血安全。我国现行行业标准YY0329-2009《一次性使用去白细胞滤器》自发布实施以来，对规范产品技术要求、保障临床用血安全发挥了重要作用。然而，随着材料科学