2025年无源医疗器械产品技术要求编写考核试卷.docVIP

2025年无源医疗器械产品技术要求编写考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.无源医疗器械的定义是指（）。

A.需要电源才能工作的医疗器械

B.不需要电源即可工作的医疗器械

C.需要外部设备配合工作的医疗器械

D.以上都不是

2.无源医疗器械的标识中，必须包括（）。

A.生产商名称

B.产品型号

C.生产批号

D.以上都是

3.无源医疗器械的包装标识中，不包括（）。

A.产品名称

B.生产日期

C.有效期

D.使用说明书

4.无源医疗器械的标签上必须标明（）。

A.产品的主要成分

B.产品的工作原理

C.产品的预期用途

D.以上都是

5.无源医疗器械的规格型号中，不包括（）。

A.