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2026年制药GMP生产规范岗位测试卷

2026年制药GMP生产规范岗位测试卷

2026年制药GMP生产规范岗位测试卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.制药GMP中，生产环境的空气洁净度级别是根据什么来划分的？()

A.生产工艺要求

B.产品剂型

C.生产规模

D.生产设备

2.2.制药GMP中，生产操作人员上岗前必须经过什么培训？()

A.药品质量管理规范培训

B.生产工艺操作培训

C.安全生产培训

D.以上都是

3.3.制药GMP中，药品生产车间内禁止使用的是什么类型的照明设备？()

A.普通照明灯

B.防爆照明灯

C.漏电保护照明灯

D.红外线照明灯

4.4.制药GMP中，原料药生产过程中，原辅料应如何储存？()

A.按照生产批号堆放

B.按照品种堆放

C.按照批号堆放

D.按照有效期堆放

5.5.制药GMP中，生产记录应保存多长时间？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

6.6.制药GMP中，生产过程中的中间产品如何进行检验？()

A.只在最终产品前进行检验

B.在每一步生产过程中都进行检验

C.在生产结束后进行检验

D.随机抽样检验

7.7.制药GMP中，药品生产车间的温湿度控制要求