药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套题).docxVIP

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套题)

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套题)

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套题)

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.省级药品监督管理部门制定的标准

C.企业内部制定的标准

D.国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、用法用量

C.药品名称、生产单位、批准文号

D.药品名称、规格、包装

3.药品广告应当如何进行审查？()

A.由企业自行审查

B.由省级药品监督管理部门审查

C.由国家药品监督管理局审查

D.由工商行政管理部门审查

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有符合药品经营质量管理规范的条件

C.具有符合医疗机构内部管理制度的要求

D.具有符合环境卫生的要求

6.药品召回分为哪几个等级