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医疗技术临床应用管理制度(2025版)

医疗技术临床应用管理实行医疗机构主体责任、卫生健康行政部门监管责任、行业组织自律责任协同联动的全链条闭环治理体系，所有在各级各类医疗机构开展的、以诊断和治疗疾病为目的、对人体存在不同程度侵袭性或者潜在风险的医学技术，均纳入2025版制度统一管理范畴，覆盖技术准入、临床应用、质量控制、风险处置、动态调整、责任追溯全流程，坚决守住医疗质量安全底线，保障患者合法权益，促进医疗技术创新发展和临床适宜技术推广。

按照技术风险程度、技术成熟度、伦理审查严格等级建立三级分类管理框架，实现不同风险等级技术的差异化精准监管，避免“一刀切”管理制约创新活力或者监管缺位引发安