2026年医疗器械培训试卷测试题(含答案).docx

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一、单选题(共10题)

1.医疗器械注册分类中,第一类医疗器械指的是什么?()

A.医疗机构自制、仅用于本机构临床使用、有明确使用范围的医疗器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.用于植入人体或者支持维持生命,对人体具有潜在危险,需要严格控制生产、流通和使用环节的医疗器械

D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

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