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2026年药品执行面试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范简称________。

2.药品经营质量管理规范简称________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的________。

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品按照规定程序主动收回________。

6.药品说明书是药品包装的组成部分，是________的重要依据。

7.药品广告须经________审查批准。

8.药品进口须经________批准。

9.药品出口须经________批准。

10.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为________、________和________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须具备药品生产许可证才能生产药品。（√）

2.药品经营企业必须具备药品经营许可证才能经营药品。（√）

3.药品注册申请必须经过国家药品监督管理局的审查批准。（√）

4.药品不良反应报告必须由患者或家属提交。（×）

5.药品召回可以由生产企业主动发起。（√）

6.药品说明书的内容必须与药品实际使用情况一致。（√）

7.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（×）

8.药品进口可以不需要经过国家药品监督管理