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2026年医疗器械检验工专项题库答案与解释.docx

2026年医疗器械检验工专项题库答案与解释.docx

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    医疗器械检验工专项题库答案与解释

    一、单选题（只有一个正确答案）

    1.医疗器械检验中，用于测定表面粗糙度的仪器是？

    A.光学投影仪

    B.表面粗糙度仪

    C.轮廓仪

    D.轮廓计

    答案：B

    解析：表面粗糙度仪是专门用于测量表面微观几何形状误差的仪器，能够直接测得Ra、Rz等参数。

    2.ISO13485质量管理体系中，对于不符合项的处理，下列说法正确的是？

    A.必须立即纠正

    B.不需要采取纠正措施

    C.应当识别并控制不符合文件

    D.可以直接放行

    答案：C

    解析：依据ISO13485标准，组织应控制不符合文件，防止其被非预期使用

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