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2026年临床试验用药品管理培训考试题（含答案）

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.在临床试验中，试验用药品的最小包装上应标明（）

A.临床试验批准文号

B.药品生产批准文号

C.仅标明“临床试验用药品”

D.“临床试验用药品”、研究编号、剂型、规格、有效期等信息

答案：D

解析：试验用药品最小包装上应标明“临床试验用药品”、研究编号、剂型、规格、有效期等信息，便于识别和管理，A、B选项内容并非最小包装上必须标注的关键信息，C选项标注内容不完整。

2.试验用药品的贮藏条件应严格按照（）要求执行

A.研究者

B.申办者

C.药品说明书

D.药房

答案：C

解析：药品说明书会明确规定药品的贮藏条件，这是药品本身特性决定的，申办者、研究者都应遵循该规定来进行试验用药品的贮藏，药房只是药品存储的一个地点，也要依照说明书要求保管，所以选C。

3.下列关于试验用药品销毁的说法，正确的是（）

A.可以随意销毁，只要有记录就行

B.应在申办者和研究者的监督下进行销毁

C.过期的试验用药品可以自行销毁

D.剩余的试验用药品可以由研究者自行处理

答案：B

解析：试验用药品的销毁不能随意进行，要在申办者和研究者的监督下进行，以保证销毁过程的合规性和可追溯性，A选项随意销毁不符合要求；过期的试验用药品也不能自行销毁，需要按规定处理，C选项错误；