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2509《滨医医疗器械临床试验机构管理文件培训》（SOP）考核试卷

请根据培训内容完成本次考核，所有题目请按照要求作答。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（正确选“对”，错误选“错”，每题4分，共20分）

1.我院医疗器械临床试验管理文件总计49份，含1项应急预案、22项管理制度、26项SOP。[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

该表述符合我院医疗器械临床试验机构文件统计情况，表述正确。

2.SOP文件编码规则中，部门缩写JG代表神经