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2026年医疗器械经营管理制度理论练习试题含答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.2026年从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得《医疗器械经营许可证》，其有效期限为（）

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

2.第三类医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低资质要求为（）

A.相关专业中专以上学历+1年相关工作经验

B.相关专业大专以上学历+3年相关工作经验

C.相关专业本科以上学历+2年相关工作经验

D.执业药师资质+2年相关工作经验

3.2026年医疗器械唯一标识（UDI）实施范围覆盖全部第三类医疗器械，第三类经营企业应当将进销存环节的UDI数据上传至（）

A.国家医疗器械唯一标识数据库

B.省级医疗器械监管数据平台

C.市级市场监管局后台系统

D.企业自主搭建的追溯系统

4.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向（）办理备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》

A.国家药监局

B.所在地省级药监局

C.所在地设区的市级药监局

D.所在地县级市场监管局

5.第三类医疗器械经营企业的进货查验记录、销售记录保存期限应当符合（）

A.超过产品有效期1年，不得少于3年

B.超过产品有效期2年，不得少于5年

C.超过产品有效期1年，不得少于5年

D.永久保存

6.植入类医