第一章药品质量研究的内容与药典概况2016.pdfVIP

第一章

药品质量研究的内容与药典概况

1

学习内容:

第一节药品质量研究的目的

第二节药品质量研究的主要内容

第三节药品质量标准的分类

第四节中国药典的内容与进展

第五节主要外国药典简介

第六节药品检验工作的机构和基本程序

2

学习要求:

1.掌握药品质量和稳定性研究目的与内容、药

品标准的制定原则和方法及分析术语。

2.熟悉药品标准类型，中国药典的进展和内容，

主要国外药典内容。

3.了解药品检验工作的基本程序。

3

第一节药品质量研究的目的

制定药品标准，加强质量控制和监管。

保障用药有效、安全、合理.

药品标准：用以检测药品质量是否达到用

药要求并衡量质量稳定均一的技术规