2026年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案.docx

2026年执业药师考试《药事管理与法规》练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。下列不属于药品上市许可持有人法定义务的是

A.建立药品质量保证体系，配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

C.委托符合条件的药品生产企业生产疫苗时，无需对受托生产企业的质量管理体系进行定期审核

D.建立年度报告制度，每年将药品