新版gmp培训考核试卷及答案
一、单项选择题(每题1分,共20分)
请从下列各题选项中选出一个最符合题意的答案。
1.药品生产质量管理规范(GMP)的核心目的是什么?
A.最大限度地降低生产过程中的风险
B.提高药品的生产速度
C.降低药品的生产成本
D.简化药品生产流程
2.根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当:
A.仅涵盖生产部门
B.涵盖影响药品质量的所有因素
C.仅涵盖质量控制部门
D.仅涵盖仓储部门
3.质量管理负责人(质量受权人)的主要职责不包括以下哪一项?
A.确保产品在放行前已完成必要的检验
B.确保产品符
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