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2026年药品基础知识考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019版）规定，药品上市许可持有人（MAH）对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担的责任类型是

A.主要责任B.首要责任C.全部责任D.连带责任

答案：C

解析：《药品管理法》第六条明确规定，药品上市许可持有人对药品的全生命周期质量承担全部责任，其他主体在各自环节承担相应责任，MAH为最终责任主体。

2.下列药品批准文号格式中，对应化学药品上市许可的是

A.国药准字B.国药准字C.国药准字D.国药准字答案：A

解析：现行药品批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，2026年获批文号延续该编码规则，数字前四位为获批年份。

3.2025年版《国家基本药物目录》收录品种总数为

A.685种B.758种C.832种D.921种

答案：B

解析：2025年版国家基本药物目录在2018年版685种基础上，新增儿童用药、罕见病用药、抗肿瘤靶向药等73种，调出临床淘汰品种0种，总计758种，其中化学药品和生物制品