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2026年执业药师继续教育试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药物临床试验机构管理办法》，新备案的药物临床试验机构应当符合的核心硬件要求是

A.配备专职临床试验药师1名以上

B.设立独立的临床试验药房，配备药品温湿度实时监控、溯源管理系统

C.所有参与试验人员必须取得GCP初级证书

D.建立临床试验药品召回管理制度

参考答案：B

解析：2025版《药物临床试验机构管理办法》明确要求，临床试验药房必须为独立设置区域，实现试验用药品全流程温湿度监控、一物一码溯源管理，A选项要求专职药师不少于2名，C