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  • 2026-08-31 发布于云南
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第三章

药物的杂质检查

1

学习内容:

1药物的杂质与限量

2杂质的检查方法

3药物中一般杂质的检查

4特殊杂质的检查与鉴定方法

2

学习要求:

1.掌握药物中杂质的来源、分类、杂质的

限量和计算,一般杂质和特殊杂质检查方

2.熟悉药物中杂质鉴定方法

3.了解热分析法的基本原理及其在杂质研

究中的应用

3

第一节药物的杂质与限量

一、药物的杂质与纯度

1.杂质(Impurities)

药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定

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