中药管理规章制度.docxVIP

中药管理规章制度

第一章总则

为规范中药管理，保证中药质量，确保临床用药安全有效，充分发挥中医药特色优势，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合实际情况，特制定本制度。

本制度适用于中药（包括中药材、中药饮片）的采购、验收、储存、养护、调剂、使用等各环节的管理。所有涉及中药相关工作的人员均须严格遵守本制度。

中药管理应遵循“质量第一、安全有效、规范有序、全程可控”的原则，坚持继承与创新相结合，保障中医药事业的健康发展。

第二章中药材与中药饮片的购进管理

第一节供应商遴选与审核

采购中药材与中药饮片，必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。应严格审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP或GMP认证证书等资质证明文件，并对其质量信誉进行评估。

建立合格供应商名录，并定期进行审核更新。对供应商的质量保证能力进行动态管理，发生质量问题或信誉不良者，应及时从合格供应商名录中清除。

第二节进货查验与验收

购进中药材与中药饮片时，必须严格执行进货查验制度。索取并查验加盖供货单位公章的药品生产或经营许可证、营业执照复印件，以及该批次药品的质量合格证明文件，如检验报告书等。

验收人员应具备相应的专业知识和技能，对到货的中药材与中药饮片进行逐批验收。验收内容包括：品名、规格、产