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执业药师药事管理与法规考试题库及答案(7)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品的哪个阶段承担管理责任？

A.仅研制阶段

B.仅生产阶段

C.研制、生产、经营、使用全过程

D.仅上市后阶段

答案C

解析《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品定义范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.诊断药品

D.化妆品

答案D

解析药品定义包括中药、化学药和生物制品等，具体涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。化妆品不属于药品。

3.国家药品监督管理局的英文缩写是？

A.CFDA

B.NMPA

C.FDA

D.WHO

答案B

解析国家药品监督管理局英文为NationalMedicalProductsAdministration，缩写为NMPA。CFDA为原国家食品药品监督管理总局的旧缩写。

4.根据《药品注册管理办法》，药品注册分类中，化学药可分为哪几类？

A.3类

B.4类

C.5类