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2026年冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据《药品经营质量管理规范（2025年修订版）》要求，冷链药品储存运输过程中，冷藏温区的温度控制范围为（）

A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.-2℃~2℃D.5℃~15℃

答案：B

解析：2025版GSP明确，冷藏温区标准范围为2℃~8℃，冷冻温区为-25℃~-10℃，超低温温区为-80℃以下，常温区为10℃~30℃，阴凉区为不超过20℃。

2.冷链药品运输过程中，温度监测系统的记录间隔时间最长不得超过（）

A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟

答案：B

解析：《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2025）要求，运输途中温度记录间隔不得超过5分钟，储存环节温度记录间隔不得超过10分钟，发生超温报警时记录间隔自动调整为1分钟。

3.以下药品中，不属于必须纳入冷链管理范畴的是（）

A.重组人胰岛素注射液B.人免疫球蛋白C.阿莫西林胶囊D.新冠mRNA疫苗

答案：C

解析：阿莫西林胶囊为常温储存的β-内酰胺类抗生素，其余选项中胰岛素、血液制品、mRNA疫苗均为明确要求2℃~8℃冷链储运的品种。

4.冷链药品到货验收时，若发现运输过程中存在超温情况，应当（）

A.直接拒收并