2026年药品经营质量管理规范课件.pptxVIP

GSP培训2026年药品经营质量管理规范培训GSP全链条质量管理·2026法规新规·合规经营培训对象药品经营企业全体员工培训时间2026年

课程导览01法规新局2026年法规修订全景与监管趋势02体系筑基质量管理体系与组织人员配置03全链管控采购验收储存销售运输全流程规范04合规落地处罚标准、内审改进与实操要点

CHAPTER法规新局法规升级，合规先行2026年监管框架全面升级，企业须紧跟新规。01

法规升级倒逼企业加速转型2026年5月15日，新版《药品管理法实施条例》正式施行以全新视角审视药品全链条管理新条例要点9章89条条例共9章89条聚焦药品全链条管理核心目标加强监管、保障用药安全、支持创新监管转向从形式合规转向实质合规监管趋势企业须以全新视角审视采购、储存、销售、运输各环节

2026实施条例重塑监管格局经营使用环节的关键修订，聚焦网络销售、医疗机构、质量抽检、零售连锁与数字化五大监管维度流通环节监管重点3项网络销售完善管理制度，压实第三方平台责任医疗机构加强药事管理，保障使用环节质量质量抽检明确抽查检验流程，检验异议可申请复验创新与集约化方向2项零售连锁支持高质量发展，推动七统一管理数字化新增电子处方流转、远程药事服务等条款数字化

追溯系统成为经营强制门槛自2026年5月15日起，药品经营企业必须接入国家统一药品追溯平台强制门槛一物一码扫码出入库制度同