2026年医疗器械不良事件监测.docxVIP

2026年医疗器械不良事件监测合作框架协议

一、协议主体与目的

（一）协议主体

本协议由以下双方于___年_月__日共同订立：

甲方：____________________（下称“委托方”），一家依据中华人民共和国法律合法设立并有效存续的医疗器械生产企业，其法定地址为：____________________。

乙方：____________________（下称“受托方”），一家依据中华人民共和国法律合法设立并有效存续的，具备相关资质与能力的专业监测服务机构，其法定地址为：____________________。

（二）协议目的

鉴于甲方为医疗器械的注册人/备案人，负有对其上市产品进行持