2026数字疗法产品审批监管趋势与医保支付可能性分析报告.docx

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2026数字疗法产品审批监管趋势与医保支付可能性分析报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

一、报告摘要与核心研究发现 5

1.1研究背景与2026年关键时间节点 5

1.2全球及中国数字疗法监管政策演变核心趋势 7

1.3主要医保支付模式可行性与支付方态度画像 10

1.4针对药企与初创企业的策略性建议摘要 14

二、全球数字疗法监管环境全景分析 17

2.1美国FDASaMD(软件即医疗器械)审批现状 17

2.2欧盟MDR/IVDR框架下的DTx合规路径 19

2.3中国NMPA创新医疗器械特别审批程序应

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