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药品生产质量管理规范测试题库及答案一

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药品生产质量管理规范测试题库及答案一

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？()

A.提高药品生产效率

B.确保药品生产质量

C.降低生产成本

D.促进药品市场销售

2.GMP中，生产区的空气洁净度级别是如何划分的？()

A.100级、1000级、10000级、100000级

B.A级、B级、C级、D级

C.1级、10级、100级、1000级

D.10万级、1万级、1000级、100级

3.药品生产过程中，以下哪项不属于生产质量管理的关键环节？()

A.原料的质量控制

B.生产设备的维护保养

C.生产人员的培训

D.药品包装的设计

4.GMP要求生产记录应当真实、完整、准确，以下哪项不符合这一要求？()

A.记录所有生产活动

B.确保记录及时更新

C.记录应由两名操作人员共同确认

D.记录无需保留超过5年

5.GMP中，生产区应保持的温度和相对湿度范围是多少？()

A.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

B.温度15-25℃，相对湿度35%-65%

C.温度20-30℃，相对湿度40%-70%

D.温度10-30℃，