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药企质量月知识竞赛题库【附答案】

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是哪个方面？()

A.药品生产过程控制

B.药品质量保证体系

C.药品生产设备管理

D.药品生产人员培训

2.药品生产中，以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应当符合药品生产的要求

B.生产人员应当经过专业培训

C.药品生产应当使用合格的原料药

D.药品生产可以不进行质量检验

3.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产记录应当真实、准确、完整，以下哪项不属于生产记录的内容？()

A.生产批号

B.生产日期

C.生产人员签名

D.药品销售记录

4.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪项不是药品生产质量管理的主要环节？()

A.原料验收

B.生产过程控制

C.药品检验

D.药品销售

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产环境应当满足哪些要求？()

A.温度、湿度应当符合药品生产的要求

B.空气应当符合药品生产的要求

C.照明应当符合药品生产的要求

D.以上都是

6.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（