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药品生产质量管理规范试卷及答案卷及答案

药品生产质量管理规范试卷及答案卷及答案

药品生产质量管理规范试卷及答案卷及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范中，生产区应保持何种状态？()

A.清洁

B.洁净

C.无菌

D.稳定

2.药品生产过程中，操作人员应穿戴何种防护用品？()

A.工作服

B.手套

C.口罩

D.以上都是

3.药品生产质量管理规范中，生产记录应保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品生产质量管理规范中，生产设备应如何维护？()

A.定期检查

B.定期清洁

C.定期消毒

D.以上都是

5.药品生产质量管理规范中，原料药的质量标准应包括哪些内容？()

A.纯度

B.溶解度

C.毒性

D.以上都是

6.药品生产质量管理规范中，生产环境中的空气洁净度级别应如何控制？()

A.低于10万级

B.低于1万级

C.低于100级

D.低于10级

7.药品生产质量管理规范中，生产过程中的中间产品应如何处理？()

A.直接使用

B.检查合格后使用

C.不合格即废弃

D.以上都是

8.药品生产质量管理规范中，生产过程中的废弃物应如何处理？()

A.随意丢弃

B.分