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冷藏药品温度超标应急演练脚本

演练目的

为强化冷藏药品全链条温控管理能力，验证应急预案的可行性和各岗位协同处置效率，确保在温度超标事件中能最大限度降低药品质量风险，保障患者用药安全，特组织本次实战化应急演练。通过模拟真实场景，检验人员对冷链设备的操作熟练度、异常情况的判断准确性及跨部门协作的响应速度，同时完善应急预案中的细节漏洞。

演练背景

本次演练设定为夜间突发设备故障导致的温度超标事件。某医药公司总部物流中心2号冷藏库（储存温度要求2-8℃）因备用电源切换失败，导致制冷机组停机，库内温度在1小时内从4.2℃上升至9.5℃，触发温湿度监测系统三级报警。库内存储的药品包括胰岛素（生物制品，温度敏感性强）、重组人促红素（需严格避光、2-8℃储存）等高风险品种，总价值约380万元。

参演人员及职责

角色

姓名

职责描述

应急总指挥

王建国

公司质量负责人，统筹演练全过程，决策重大处置方案，协调外部资源

现场处置组组长

李强

仓储部经理，负责现场人员调度、设备排查、药品转移及临时存储管理

质量评估组组长

陈芳

质量管理部主管，评估药品受影响程度，判定药品质量，制定处置建议

设备保障组组长

赵磊

设备部工程师，排查故障原因，抢修制冷设备，恢复库内温度

信息记录员

刘畅

负责全程记录演练时间节点、操作细节、数据变化及处置结果

库管员

张伟

发现温度异常并报警，协助药品转移，核对药品数量及批次