山西省艾滋病检测筛查实验室验收评审-王骥涛.pptVIP

二、业务建设（五）档案资料的管理3分1、实验室资料专人保管，分类存放；（1分）2.HIV检测资料的存档、备份、安全和保密；（2分）评分标准查资料、记录不合格项按该项分值扣分三、质量控制20分

（一）仪器校准4分1、酶标仪必须经计量局校准，每年至少一次；（2分）2.移液器一年至少一次；（2分）评分标准查记录无酶标仪、移液器的校准记录每项扣2分三、质量控制（二）试剂4分1、必须是HIV1/2混合型，经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检定合格的；（1分）2、在规定温度下运送，保存，在有效期内使用；（1分）3.推荐使用经国家级临床试剂评估敏感性和特异性高的试剂；（2分）评分标准查批批检定报告、查记录不合格项按该项分值扣分三、质量控制（续)（三）质控品的使用5分1、有外部质控品，为试剂盒临界值的2-3倍为宜；（3分）2.正确保存、分装、使用；（2分）山西省艾滋病抗体检测

筛查实验室评审验收标准太原市疾病预防控制中心王骥涛目的为完善和加强我省实验室网络建设,提高实验室检测技术、管理水平以及专业人员的能力,根据《艾滋病防治条例》、《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》结合我省具体情况制定本方案。考评内容1.基本条件:包括人员条件、实验环境、仪器设