药品生产质量管理规范（GMP）期末考试试卷（含标准答案）.docx

药品生产质量管理规范（GMP）期末考试试卷（含标准答案）

适用对象：医药类专业学生、药企岗前培训、质量人员考核

考试时长：90分钟满分：100分

依据标准：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

一、填空题（每空1分，共20分）

1.GMP的中文全称是________________________________。

2.药品生产质量管理规范的核心宗旨是___________、___________，保证药品质量安全有效、均一稳定。

3.药品生产企业必须建立完整的___________体系，对药品生产全过程实施质量控制。

4.所有药品生产活动必须有___________、有记