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药事管理与法规题库(附答案)

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.药品生产质量管理规范

D.企业内部规定

2.医疗机构购进药品，应当建立什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品库存管理制度

C.药品使用管理制度

D.药品质量验收制度

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等真实信息

B.药品批准文号、生产企业等真实信息

C.与药品相关的非科学性表述

D.药品价格信息

4.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，保证药品质量符合哪些要求？()

A.药品注册标准

B.药品生产标准

C.药品国家标准

D.药品企业标准

5.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供什么信息？()

A.药品说明书

B.药品价格

C.药品生产日期、有效期

D.以上都是

6.药品不良反应监测和报告制度由谁负责？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

7.药品批发企业应当对其销售的药品质