药品生产质量管理规范试卷(附答案).docxVIP

药品生产质量管理规范试卷(附答案)

药品生产质量管理规范试卷(附答案)

药品生产质量管理规范试卷(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范中，生产过程中的清洁操作主要包括哪些内容？()

A.人员清洁

B.设备清洁

C.原料清洁

D.以上都是

2.药品生产质量管理规范中，什么是批号？()

A.批生产日期

B.批生产记录号

C.批次生产质量标准

D.批次产品标识号

3.药品生产质量管理规范中，生产环境中的微生物污染控制主要通过哪些措施实现？()

A.清洁操作

B.空气净化

C.设备消毒

D.以上都是

4.药品生产质量管理规范中，生产记录应当真实、完整、准确，以下哪项不是生产记录的必要内容？()

A.生产批号

B.操作人员签名

C.生产设备型号

D.生产日期

5.药品生产质量管理规范中，原料药的质量标准主要包括哪些内容？()

A.物理化学性质

B.纯度

C.微生物限度

D.以上都是

6.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的质量管理部门的主要职责是什么？()

A.负责生产过程的监督

B.负责药品的质量检验

C.负责生产设备的维护

D.以上都是

7.药品生产质量管理规范中，什么是物料平衡？()

A.生产