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眼科冲洗液无菌管理规范

1.总则

1.1目的与依据

为确保眼科临床诊疗过程中冲洗液使用的安全性、有效性，预防和控制医院感染，特别是眼内炎等严重感染性并发症的发生，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）、《医院感染管理办法》及相关无菌操作技术标准，结合眼科临床工作特点，制定本管理规范。本规范旨在建立全流程、全方位的无菌管理体系，明确各环节职责与操作标准，确保眼科冲洗液从采购、储存、开启、使用到废弃处理的全生命周期质量可控。

1.2适用范围

本规范适用于医院内所有涉及眼科冲洗液使用与管理的部门，包括眼科门诊、眼科病房、眼科手术室、眼科检查室及相关医技科室。规范所指眼科冲洗液包括但不限于：无菌生理盐水、平衡盐溶液（BSS）、荧光素钠染色液、表面麻醉剂液、抗生素眼药水（用于冲洗时）、以及各类用于泪道冲洗、结膜囊冲洗、眼部手术野冲洗的无菌液体。

1.3管理原则

眼科冲洗液的无菌管理遵循“全程无菌、一人一用、精准溯源、风险可控”的原则。所有接触眼内或眼表组织的冲洗液必须达到无菌要求。严禁使用过期、污染、包装破损或标识不清的冲洗液。对于多剂量包装的冲洗液，必须严格执行开启后有效期管理，必要时采取单剂量包装策略以彻底杜绝交叉感染风险。

2.组织管理与职责

2.1医院感染管理部门职责

医院感染管理科（或相应职能部门）负责全院眼