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医疗行业药剂科药师药品储存养护手册

第1章药品储存养护总则

1.1药品储存养护的目的与意义

药品作为特殊的商品，其储存养护工作直接关系到临床用药安全、有效和稳定。储存养护不当，可能导致药品变质、失效，甚至产生毒性物质，危及患者生命健康。例如，某些注射剂在储存过程中若温度控制不当，其不溶性微粒数可能超标，长期输入人体将引发静脉炎等不良反应。据统计，全球每年因药品储存问题导致的损失高达数十亿美元，其中约30%涉及生物制品因环境因素失效。因此，药剂科必须建立科学规范的储存养护体系，这是确保药品质量的前提，更是医疗机构履行医疗责任的基础保障。

1.2药品储存养护的基本要求

药品储存养护必须遵循分类管理、分区存放、温湿度控制、定期检查的核心原则。药品分类储存是基础，应根据剂型、性质、储存要求等进行科学分类。例如，易氧化药品应与金属容器隔离存放，避免发生置换反应；而冷冻药品则需使用专用冷藏箱，箱内温度应均匀维持在-2℃~0℃之间，偏差不得超过±1℃。

温湿度控制是储存养护的关键环节。药剂科通常要求相对湿度控制在35%~75%之间，温度根据药品特性分为阴凉库(≤20℃)、常温库(10℃~30℃)和冷库(2℃~8℃)三个等级。以左氧氟沙星注射液为例，其pH值在储存过程中会随温度升高而上升，超过5.5时可能析出结晶，因此必须使用带温湿度监控系统的专用库房。美国药典(USP)规定，注射剂储