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药学职业资格考试试题

一、单项选择题（总共20题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）。

A.GMP

B.GDP

C.GSP

D.GCP

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）。

A.GMP

B.GDP

C.GSP

D.GCP

3.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（）。

A.GMP

B.GDP

C.GSP

D.GCP

4.药品注册管理办法适用于（）。

A.药品生产

B.药品经营

C.药品注册

D.药品使用

5.药品不良反应监测报告的时限是（）。

A.7天内

B.15天内

C.30天内

D.60天内

6.药品说明书必须经过（）审核批准。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

7.药品广告必须经过（）审核批准。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

8.药品召回的责任主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

9.药品不良反应监测报告的内容不包括（）。

A.药品名称

B.不良反应表现

C.患者年龄

D.医疗机构名称

10.药品说明书必须包括（）。

A.药品名称

B.不良反应

C.适应症

D.以上都是

11.药品广告必须包括（）。

A.