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药品生产质量管理规范考试试题及答案

药品生产质量管理规范考试试题及答案

药品生产质量管理规范考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的生产设施和设备应当符合哪些要求？()

A.安全、卫生、环保要求

B.合理布局、便于操作、易于清洁和维护

C.符合药品生产质量管理规范要求

D.以上都是

2.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的生产环境应当符合哪些要求？()

A.温度、湿度、洁净度等应当符合药品生产工艺要求

B.应当有防止交叉污染的措施

C.应当有防止药品污染和交叉污染的措施

D.以上都是

3.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的生产记录应当包括哪些内容？()

A.生产批号、生产日期、操作人员姓名

B.原料名称、规格、批号、生产日期、有效期

C.生产过程、检验结果、放行结论

D.以上都是

4.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的质量管理部门应当负责哪些工作？()

A.制定和实施质量管理体系文件

B.监督检查生产过程的质量控制

C.负责药品的质量检验工作

D.以上都是

5.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的物料管理应当符合哪些要求？()

A.物料应当有明确的标