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槟榔药用剂量规范

一、总则

1.1制定目的为规范槟榔在临床药用、饮片炮制、中成药生产及中药配伍中的剂量使用，保障用药安全，提升临床疗效，规避不合理使用导致的不良反应，依据《中华人民共和国药典》《中医临床诊疗指南》及现代药理毒理研究成果，制定本规范。

1.2适用范围本规范适用于中医临床医师、中药饮片炮制人员、中成药生产企业、中药研发机构及相关医疗质量管理部门，涉及槟榔饮片、炮制品、提取物及含槟榔中成药的剂量核定、使用及监管环节。

1.3基本原则槟榔药用剂量遵循“辨证施量、分级管控、全程溯源、风险预警”原则，严格区分药用与非药用食用场景，禁止超剂量、超适应症使用，特殊人群剂量需单独评估