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2026年医疗器械培训试题以及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2024年修订、2025年6月1日正式实施的《医疗器械监督管理条例》配套规章，第三类医疗器械注册证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

解析：现行《医疗器械注册与备案管理办法》明确规定，医疗器械注册证有效期为5年，注册人应当在有效期届满6个月前申请延续注册，该规定与第一类、第二类医疗器械注册/备案凭证有效期保持一致。

2.按照2025年更新版《医疗器械分类规则》，下列产品中属于第三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩

B.一次性