2026年零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案.docx

2026年零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）及2025年国家药监局印发的《零售药店医疗器械经营质量管理规范实施细则》，零售药店经营第三类医疗器械需取得的法定资质是（）

A.营业执照经营范围标注“医疗器械销售”即可

B.《医疗器械经营许可证》

C.第二类医疗器械经营备案凭证

D.仅需执业药师注册证

答案：B

解析：第三类医疗器械属于高风险品类，零售药店经营必须取得设区的市级药品监督管理部门核发的《医疗器械经营许可证》，第二类医疗器械经营仅需完成备案，第一类医疗器械无需许可