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2026年药品法律法规培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）应当建立药物警戒体系，指定药物警戒负责人，其中，省级及以上药品监管部门重点监管的MAH，其药物警戒负责人应当具备的最低资质要求为（）。

A.医学、药学、流行病学或者相关专业本科以上学历，具备3年以上药物警戒相关工作经验

B.医学、药学、流行病学或者相关专业本科以上学历，具备5年以上药物警戒相关工作经验

C.医学、药学、流行病学或者相关专业硕士以上学历，