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肿瘤临床药学质量控制共识（2025版）

随着肿瘤精准医疗时代的全面到来，抗肿瘤药物种类日益增多，包括细胞毒药物、靶向药物、免疫检查点抑制剂以及内分泌治疗药物等，其治疗窗窄、个体差异大、药物相互作用复杂且不良反应严重，对临床药学服务提出了极高的要求。为进一步规范肿瘤临床药学服务行为，提升药物治疗水平，保障医疗安全，推动肿瘤临床药学学科高质量发展，特制定本共识。本共识旨在为各级医疗机构开展肿瘤临床药学质量控制工作提供系统化、标准化的操作指南与评价依据。

一、组织架构与人力资源建设

肿瘤临床药学服务的开展必须依托完善的组织架构与高素质的专业人才队伍。医疗机构应建立健全肿瘤临床药学管理体系，明确各级人员职责，确保药学服务的专业性与可及性。

1.1组织管理架构

医疗机构应当在药事管理与药物治疗学委员会（组）下设“肿瘤临床药学专业组”，由分管院长负责，药学部（科）主任、肿瘤科主任及相关临床专家共同组成。该专业组负责制定本机构肿瘤临床药学工作规划、规章制度、技术操作流程以及质量控制标准，并定期督导检查。药学部门应设立肿瘤临床药学室或配备专职肿瘤临床药师，负责具体工作的实施。

1.2人员资质与配置

肿瘤临床药师应具备扎实的药学理论基础，同时掌握肿瘤病学、药理学、药物代谢动力学等专业知识。原则上，专职肿瘤临床药师应经规范化培训并取得相应资质，且每年应接受不少于90学时的继续医学教育，内容需涵盖