医疗机构药品质量突发事件处置方案.docx

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医疗机构药品质量突发事件处置方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、适用范围与定义 5

三、药品质量突发事件分类 7

四、组织机构与职责分工 8

五、应急指挥小组工作机制 11

六、预警机制与识别程序 13

七、突发事件启动与报告流程 15

八、药品质量劣差事件处置流程 17

九、药品质量不合格事件处置流程 19

十、药品质量过期事件处置流程 21

十一、药品质量变质事件处置流程 23

十二、药品封存与隔离措施 25

十三、药品召回与处置程序 27

十四、信息发布与对外协调机制 29

十五、风险溯源与调查

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