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2026年医药行业质量管理能力测试.docx

2026年医药行业质量管理能力测试.docx

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    2026年医药行业质量管理能力测试

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、选择题（请选出每个问题最符合题意的选项）

    1.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心原则？

    A.人为因素

    B.风险管理

    C.数据可靠性

    D.分级管理

    2.药品生产过程中，对于关键工艺参数（CPP），通常需要采取的监控措施是？

    A.定期进行清洁验证

    B.进行在线连续监测并记录

    C.每日进行一次手动取样检测

    D.仅在出现偏差时进行回顾分析

    3.

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