2026年药品生产赛项职业技能大赛考试题库.docxVIP

PAGE/NUMPAGES

2026年药品生产赛项职业技能大赛考试题库

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填写在题干后的括号内。每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？

A.设备管理

B.人员培训

C.质量保证

D.厂区布局

2.在药品生产过程中，对影响产品质量的关键工艺参数进行限定和监控，这些参数称为？

A.工艺条件

B.关键控制点（CCP）

C.操作步骤

D.设备参数

3.下列哪种消毒方法适用于热不稳定的药品或容器？

A.干热灭菌

B.紫外线消毒

C.甲醛熏蒸

D.超声波清洗

4.洁净室内的压差是指？

A.室内气压与室外气压之差

B.洁净室与相邻洁净室或非洁净区之间的气压差

C.室内不同区域之间的气压差

D.空气经过过滤器时的压力损失

5.药品生产中使用的原辅料、与药品直接接触的包装材料和容器，应有？

A.合格证明

B.使用说明

C.生产批号

D.以上都是

6.取样时，应确保样品的代表性，通常采用？

A.随机取样