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2026年执业药师《药事管理与法规》考试练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年新修订的《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期及延续注册申请的时限要求分别是

A.3年，有效期届满30日前

B.5年，有效期届满30日前

C.3年，有效期届满60日前

D.5年，有效期届满60日前

答案：B

解析：2025年修订的《执业药师注册管理办法》明确注册有效期为5年，延续注册需在有效期届满30日前向注册机关提出申请，注册内容发生变更的需及时办理变更注册，注销注册情形包括死亡、丧失民事行为能力、受刑事处罚等。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人（以下简称MAH）对药品的全生命周期承担主体责任，下列不属于MAH法定义务的是

A.建立药品质量保证体系，配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

C.委托生产疫苗、血液制品、麻醉药品等特殊管理药品需经省级药品监督管理部门批准

D.建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省级药品监管部门报告

答案：C

解析：《药品管理法》规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，疫苗经国务院